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【CTR20130238】治疗地方性氟骨症有效性和安全性临床试验

基本信息
登记号

CTR20130238

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

丹蓝仙硼疗氟胶囊

药物类型

中药

规范名称

丹蓝仙硼疗氟胶囊

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

地方性氟骨症

试验通俗题目

治疗地方性氟骨症有效性和安全性临床试验

试验专业题目

丹蓝仙硼疗氟胶囊治疗地方性氟骨症（肾阳虚证）有效性和安全性的开放临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索丹蓝仙硼疗氟胶囊治疗地方性氟骨症（肾阳虚证）有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合地方性氟骨症诊断，临床分度为轻、中度的患者；

排除标准

1.经临床及X线检查诊断为骨关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎或类风湿性关节炎的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵阳中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550001

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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