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【ChiCTR1900022499】贵州省妊娠期亚临床甲状腺功能减退的危险因素及中医体质分析：一项多中心、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期亚临床甲状腺功能减退

试验通俗题目

贵州省妊娠期亚临床甲状腺功能减退的危险因素及中医体质分析：一项多中心、前瞻性研究

试验专业题目

贵州省妊娠期亚临床甲状腺功能减退的危险因素及中医体质分析：一项多中心、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对妊娠期亚临床甲状腺功能减退临床病例收集并进行研究，探讨危险因素、中医体质和妊娠期亚甲减发病之间的关系。为妊娠期亚临床甲减预防和控制措施的制定提供科学依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者对暴露因素不能控制，分组是自然形成，单臂

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

来自贵阳中医一附院，贵阳中医二附院、贵航三00医院、贵阳金阳医院、普定县妇幼保健院、 普定县中医院和金沙县中医院七家医院产科门诊和住院部孕妇，符合妊娠期亚临床甲减的诊断，但不包含非甲状腺原因引起TSH升高的情况，如：早期肾上腺功能衰竭，严重非甲状腺疾病恢复期，慢性肾病，TSH受体突变失去活性和循环TSH抗体存在等。；

排除标准

（1）明确异位妊娠者； （2）孕前查有亚甲减并服用甲状腺素药物者； （3）明确有其他原因导致的先兆流产或难免流产者； （4）伴有造血系统及心脑肺肝肾系统等严重原发性疾病，恶性肿瘤和（或）其他进行性基础疾病者； （5）智障、精神病患者等不配合治疗者； （6）资料不全，影响结果分析者； （7）进行曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，致药物疗效难以判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵阳中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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