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【ChiCTR2400090172】围手术期康复训练对于食管癌患者术后并发症以及生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090172

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

围手术期康复训练对于食管癌患者术后并发症以及生活质量的影响

试验专业题目

围手术期康复训练对于食管癌患者术后并发症以及生活质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510655

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探讨围手术期康复训练对食管癌患者术后并发症及生存质量的影响； 2. 验证围手术期康复训练方案在食管癌患者中临床应用的安全性及可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用SPSS 26.0统计软件程序生成随机数字产生。

盲法

由于本研究干预的特殊性，本研究为非盲开放设计。但为了尽量减少偏倚，本研究对结局评价者和统计分析者设盲，结局评价者和统计分析者均不清楚受试者的分组情况。在统计分析结束后或出于安全考虑如受试者因严重不良反应需要终止试验时可以由研究人员揭盲。

试验项目经费来源

基金资助：广东省康复医学临床医学研究中心项目（2023B110003）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-12

试验终止时间

2025-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊为I-III期食管癌； 2. 年龄18-80岁； 3. 无既往其他肿瘤病史； 4. 无严重心血管、神经系统等疾病； 5. 理解、认知、精神状态正常，可配合完成训练方案； 6. 愿意参与本实验及配合术后随访。；

排除标准

1. 患者参与其他与本项目有冲突的研究实验； 2. 依从性差，无法配合术前及术后训练及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510655

联系人通讯地址

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