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    【ChiCTR2200059083】基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌治疗中的单中心、前瞻、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059083

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期周围型肺癌

    试验通俗题目

    基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌治疗中的单中心、前瞻、随机、对照研究

    试验专业题目

    基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌治疗中的单中心、前瞻、随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌切除中的可行性、安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数字表或电脑软件产生随机序列。

    盲法

    本研究采用单盲法，受试者自纳入研究起直至随访结束，未被告知分组情况。手术由同一组手术医师完成，术后管理与术后随访数据收集工作由另一位专职医师处理。数据收集人员对受试者分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    福建省财政资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-09

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    位于外周的≤2 cm的结节符合以下条件之一： 1. 病理表现为浸润前病变； 2. 磨玻璃成分≥50%； 3. 结节倍增时间≥400天。；

    排除标准

    1. 高龄伴有多种内科疾病、心肺功能差不能耐受肺段切除术； 2. 尘肺、结核病病史估计支气管、血管周围粘连严重者； 3. 术前检验、检查有影响手术指标，或其他影响手术的合并症及既往史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省福州肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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