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      【ChiCTR2500102424】术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102424

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      睡眠-觉醒障碍

      试验通俗题目

      术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

      试验专业题目

      术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟解决的问题是术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响，为术后睡眠障碍的防治提供新的临床资料和理论依据，同时观察术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术中镇痛药物用量的影响以及术后镇痛的效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由李林使用spss软件产生随机数列

      盲法

      双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      49

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-01

      试验终止时间

      2026-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄18-65岁；ASA I-II级；接受妇科腹腔镜手术患者；本研究须经院伦理委员会同意，参加的患者均须签署麻醉及试验知情同意书。；

      排除标准

      体重指数 (Body Mass Index, BMI) 大于30；既往存在明确的精神睡眠问题疾病史，如抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍即匹兹堡睡眠质量指数 (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) 评分≥ 6分等或二系三代内有睡眠问题家族史，认知功能障碍或沟通障碍；既往有心、肝、肺、肾、内分泌等重要脏器功能损害；最近药物滥用史; 近一周曾使用中枢神经系统兴奋药、镇静镇痛药、催眠药物及具有上述类似药理作用的药物。对右美托咪定过敏或存在禁忌症 (如低血压、心率<60次/分、心脏传导阻滞等) ；患者拒绝参与此研究；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江省嘉兴市海盐县人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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