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    【ChiCTR2400084271】术中艾司氯胺酮输注对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响以及与特征性脑电图表现和脑电频谱的相关性分析研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084271

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠-觉醒障碍

    试验通俗题目

    术中艾司氯胺酮输注对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响以及与特征性脑电图表现和脑电频谱的相关性分析研究

    试验专业题目

    术中艾司氯胺酮输注对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响以及与特征性脑电图表现和脑电频谱的相关性分析研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确术中输注艾司氯胺酮对行妇科腹腔镜患者术后睡眠质量的影响，为术后睡眠障碍的防治提供新的临床资料和理论依据。 2.阐明术中输注艾司氯胺酮对腹腔镜患者术后睡眠的影响与特征性脑电图表现和脑电频谱变化的相关性，进而揭示其与术后睡眠障碍的内在联系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由李林使用spss软件产生随机数列

    盲法

    对受试者和研究者施盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-31

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-65岁;ASA I-II级；接受妇科腹腔镜手术患者；手术时长大于1小时。；

    排除标准

    患者拒绝参与研究;体重指数 (BMI)高于30; 既往存在明确的精神睡眠问题疾病史（抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍即PSQI＞7分等18）或二系三代有睡眠问题家族史；认知功能障碍或沟通障碍;最近药物滥用史;禁忌症或艾司氯胺酮过敏;认知功能障碍或无法沟通;本研究须经院伦理委员会同意，参加的患者均须签署麻醉及试验知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
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    • 中国台湾药品1条
    市场信息
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    • 政策法规数据库1条
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    一致性评价
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    • 美国橙皮书1条
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    生产检验
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    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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