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【ChiCTR2500103910】吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐抗衰老作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老

试验通俗题目

吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐抗衰老作用的研究

试验专业题目

吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐抗衰老作用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：测量补充PQQ前后Sirt1的变化，评估PQQ对人体的抗衰老作用。 次要目的：评估PQQ对NAD+、氧化应激标志物（SOD、MDA）和人体疲劳的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用简单随机化设计，应用纸质随机卡进行随机。所有受试者在符合入组标准筛选合格后，由研究者根据受试者进入试验时的顺序打开纸质随机卡，获知受试者编码及组别。

盲法

本试验为双盲试验，对研究参与者和研究者实施盲法。

试验项目经费来源

苏州瑞缕研达生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

[1] 35-70岁健康成年人，男女均可； [2] 无长期服用药物史； [3] 签署知情同意书；；

排除标准

[1] 妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者； [2] 严重的心、肝、肾功能不全者，恶性肿瘤及精神疾病患者； [3] 已知或怀疑对PQQ及其辅料有过敏史者； [4] 筛选入组前1个月内参加其他药物临床试验者； [5] 筛选入组前1年内有酗酒或药物滥用史的患者； [6] 研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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