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    【ChiCTR2000032257】请尽快上传伦理审批文件。 腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032257

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多汗症

    试验通俗题目

    请尽快上传伦理审批文件。 腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响

    试验专业题目

    腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由彭映姝统计师采用SPSS20.0软件计算机生成随机数字,进行简单随机分组。

    盲法

    本研究实施双盲。所有患者均不知道其分组情况,试验组患者进入CT室后实施腰交感神经阻滞术;对照组患者进入CT室实施模拟腰交感神经阻滞术;然后两组患者均在胸外科实施胸腔镜下胸交感神经切断术。观察者为一名不知分组情况的护士,于术后1天,1周,1月和3月时,对所有患者进行访视,并记录结果。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-20

    试验终止时间

    2021-04-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) HDSS≥2度的原发性手足多汗症; (2) BMI ≤28; (3) 年龄12-50岁; (4) 患者及家属具有强烈手术愿望,自愿加入该项研究。;

    排除标准

    (1) 感染、内分泌紊乱、神经内分泌肿瘤、恶性肿瘤、神经系统疾病、甲状腺功能亢进、结核病等继发性手足多汗症; (2) 严重心动过缓(HR<55次/min)、合并严重心肺等其他系统功能疾病; (3) 合并脊柱畸形、血凝异常等不适合有创穿刺治疗。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院疼痛科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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