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    【ChiCTR-OOC-16008897】维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-16008897

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期肾衰竭

    试验通俗题目

    维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

    试验专业题目

    维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    351004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察维持性血液透析患者肾性贫血治疗达标后,静脉与口服维持补铁方式对血红蛋白变异度的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者,采用随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    厦门大学附属中山医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-30

    试验终止时间

    2018-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①维持性血液透析时间大于3个月,透析次数2-3次/周;②研究起始110g/L≤血红蛋白(Hb)≤130g/L、30%≤血清转铁蛋白饱和度(TSAT)≤50%、500ug/L≤血清铁蛋白(SF)≤800ug/L;③接受稳定的红细胞生成刺激剂(ESAs)治疗;④年龄18-75岁,自愿加入研究;

    排除标准

    严重心、肺功能不全,肿瘤患者,活动性出血,血液系统疾病,严重营养不良,妊娠及哺乳期妇女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属中山医院肾内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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