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【ChiCTR2000028796】低温透析对维持性血液透析患者不宁腿综合征作用

基本信息
登记号

ChiCTR2000028796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾衰竭

试验通俗题目

低温透析对维持性血液透析患者不宁腿综合征作用

试验专业题目

低温透析对维持性血液透析患者不宁腿综合征作用评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

351004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

不宁腿综合征( restless legs syndrome， RLS)，是一种神经系统感觉-运动障碍性疾病，终末期肾病（end stage renal disease,ESRD），包括血液透析(hemodialysis,HD)患者中发生的RLS是最常见的继发性RLS。RLS引起的意识混乱和不安常常影响透析患者个人行为及家庭生活，导致疲乏、睡眠障碍和抑郁的发生，更会加重患者心血管疾病的发病和死亡，应引起临床足够重视。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

厦门大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、维持性血液透析（透析≥3个月），每周透析3次 2、年龄18-75岁，性别不限 3、符合不宁腿综合征诊断标准（2003年）： （1）活动双下肢的强烈欲望，常伴随着双下肢不适感，或不适感导致了活动欲望； （2）强烈的活动欲望，以及任何伴随的不适感，出现于休息或不活动（如患者处于卧位或坐位）时，或与休息或不活动时加重； （3）活动（如走动或伸展腿）过程中，强烈的活动欲望和伴随的不适感可得到部分或完全缓解； （4）强烈的活动欲望和伴随的不适感于傍晚或夜间加重，或仅出现在傍晚或夜间； （5）符合上述描述的患者需排除其他原因（如肌痛、静脉淤血、腿肿、关节炎、腿痉挛、体位性不适、习惯性抖腿等） 4、自愿加入该研究；

排除标准

1、严重心、肺功能不全 2、无法耐受低温透析 3、既往神经系统检测结果异常 4、妊娠、哺乳期 5、肾移植 6、近期合并急性全身性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院肾内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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