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【ChiCTR2500099158】高血压基底节脑出血患者血清中s100β、NSE、LP-PLA2水平变化与预后的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2500099158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压基底节脑出血

试验通俗题目

高血压基底节脑出血患者血清中s100β、NSE、LP-PLA2水平变化与预后的关系

试验专业题目

高血压基底节脑出血患者血清中s100β、NSE、LP-PLA2水平变化与预后的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、 血清NSE、S-100β、Lp-PLA2 水平联合监测对高血压基底节脑出血具有较好的预后预测价值。 2、通过及早对HICH患者预后情况进行预测，及时采取干预措施，从而降低高血压基底节脑出血致残率、病死率、减少复发，提高患者生活质量，其经济效益、社会效益显著。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取亳州市人民医院诊断为高血压基底节脑出血的患者，所有研究对象均签署知情同意书，并经医院伦理学委员会同意。所有受试者入院后:1.进行记录并收集患者入院时的一般资料如性别、年龄、体重指数等;既往基础疾病史如高血压病史、糖尿病史、冠心病史、房颤史等,个人史如吸烟、饮酒史等。2.所有患者入院后收集次日空腹静脉血，对LP-PLA2水平进行检测。根据GLasgow昏迷量表（GCS）高血压基底节脑出血患者分为轻度组（12-14分）中度组 （9-11分）、重度组（3-8分）。脑出血患者均进行颅脑CT检测，记录脑出血出血量，将高血压基底节脑出血患者分为少量出血组（脑出血量＜10ml ）、中等量出血组（10ml≤脑出血量≤30ml ）、大量出血组（脑出血量＞30ml）。

盲法

无

试验项目经费来源

亳州市卫健委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄50-80岁之间；②经CT确诊为高血压基底节脑出血且为首次发病；③发病72h之内；④符合高血压基底节脑出血诊断标准；⑤签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 ：①年龄＜50岁，年龄＞80岁；②发病前mRs≥3分；③恶性肿瘤；④心、肝、肾等严重脏器疾病；⑤血管畸形、颅脑内肿瘤等其他因素引起的脑出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

亳州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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