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【ChiCTR2500097718】慢性失眠伴日间思睡患者突显网络改变特征的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

慢性失眠伴日间思睡患者突显网络改变特征的研究

试验专业题目

慢性失眠伴日间思睡患者突显网络改变特征的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

从日间思睡角度，探讨慢性失眠患者日间功能异常的脑机制，为下一步精准干预奠定基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

慢性失眠伴日间思睡：（1）符合国际睡眠障碍分类第三版中概述的CID诊断标准；（2）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥7；（3）ESS评分≥10；（4）年龄在18-60岁； （5）HAMD评分≤17分，以排除严重抑郁症；简易精神状态量表（MMSE）评分≥26分，以排除认知障碍；（6）在神经心理学测试和MRI扫描前2周未服用任何催眠药物。 良好睡眠对照组：（1）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分＜7；（2）客观神经心理测验正常；（3）年龄、性别以及受教育程度与对照组匹配。；

排除标准

慢性失眠伴日间思睡及良好睡眠对照组排除标准：（1）其他神经精神疾病（如神经变性疾病帕金森病）和严重慢性疾病 （例如糖尿病、心脏病和癌症）的病史；（2）其他睡眠障碍，例如睡眠相关呼吸障碍（睡眠呼吸暂停综合征）、中枢性嗜睡障碍、昼夜节律睡眠-觉醒障碍、睡眠相关运动障碍、异态睡眠；（3）常规T2加权MRI扫描检测到的脑损伤或白质高信号；（4）药物、酒精、咖啡等成瘾史；（5）存在磁共振检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610017

联系人通讯地址

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