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【ChiCTR2500103116】“DNT 30分钟行动”对AIS患者静脉溶栓DNT及临床结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

“DNT 30分钟行动”对AIS患者静脉溶栓DNT及临床结局的影响

试验专业题目

“DNT 30分钟行动”对AIS患者静脉溶栓DNT及临床结局的影响

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临床试验信息
试验目的

评估实施以DNT 30分钟为目标的卒中绿色通道流程改进及优化后对DNT的影响，并证实DNT缩短至30分钟内有助于改善接受溶栓治疗的AIS患者的临床功能预后。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状； 2.症状出现3.0~4.5 h； 3.年龄≥18岁； 4.患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.颅内出血（包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、 硬膜下/外血肿等）； 2.既往颅内出血史； 3.近3个月内有严重头外伤或卒中史； 4.颅内肿瘤、巨大颅内动脉瘤； 5.近期（3个月）有颅内或椎管内手术； 6.近2周内大型外科手术； 7.近3周内有胃肠或泌尿系统出血； 8.活动性内脏出血； 9.主动脉弓夹层； 10.近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺； 11.血压升高：收缩压≥180 mmHg或舒张压≥100 mmHg； 12.急性出血倾向，包括血小板计数<100×109 /L或其他情况； 13.24 h内接受过低分子肝素治疗； 14.口服抗凝剂（华法林）且INR>1.7或PT>15 s； 15.48 h内使用凝血酶抑制剂或Xa因子抑制剂，或各种实验室检查异常（如APTT、INR、血小板计数、 ECT、TT、或Xa因子活性测定等）； 16.血糖<2.8或>22.22 mmol/L； 17.头颅CT 或MRI提示大面积梗死（梗死面积>1/3大脑中动脉供血区）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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