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【ChiCTR1900026391】预防性补液在老年患者无痛肠镜中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900026391

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛肠镜检查

试验通俗题目

预防性补液在老年患者无痛肠镜中的应用

试验专业题目

预防性补液在老年患者无痛肠镜中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

563000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对入组无痛肠镜老年患者进行预防性补液的临床观察和检测，明确预防性静脉输液/预防性口服补液对受试者的血流动力学变化、苏醒时间以及并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-03

试验终止时间

2019-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 65岁 2.ASA分级Ⅰ/Ⅱ级 3.BMI为（18～28）kg/m2 4.同意参加本临床研究，签署知情同意书；

排除标准

1.镇静、镇痛麻醉药物过敏者 2.未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病 3.肝功能障碍(Child-Pugh C 级以上) 4.糖尿病患者 5.患者不同意无法配合随访或实验过程中要求退出 6.血压＜90/60mmHg，严重贫血（HB＜70g/L） 7.预计肠镜操作时长＞1h 8.胃肠道梗阻者 9.严重的神经系统疾病者 10.其他无痛肠镜检查绝对禁忌症及其他严重麻醉风险者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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