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    【ChiCTR2400094100】基于AI的多参数MR成像在肺结节筛查、诊断及评价中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094100

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部病变

    试验通俗题目

    基于AI的多参数MR成像在肺结节筛查、诊断及评价中的应用研究

    试验专业题目

    基于AI的多参数MR成像在肺结节筛查、诊断及评价中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.制定肺结节MR各序列扫描的图像采集及分析标准。 2.单纯MR多参数对肺结节的检出率、定性诊断及肺癌的病理类型、疗效及预后评价的准确度评估。 3.基于影像组学或深度学习，评估多参数MR对于肺结节检出、诊断及病理、疗效等的评价效能。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-16

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    既往胸部CT提示存在肺结节的人群，肺癌高危人群，肺癌患者，>=40岁人群(风险暴露人群）；

    排除标准

    1）有电子植入物，如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、耳蜗移植体等; 2）曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者; 3）曾做过心脏手术并使用人工心脏瓣膜者; 4）肺部手术史; 5）体内有金属异物，金属植入物或金属假体者; 6）孕妇、哺乳期妇女及有生育计划者; 7）危重病人需要使用生命支持系统者; 8）未控制的癫痫或精神疾病，不能配合磁共振检查者; 9）严重幽闭恐惧症，不能配合磁共振检查者; 10）呼吸中枢损伤等神经系统疾病导致不能正常吸气和屏气的患者; 11）咳嗽、咳痰或呼吸困难而不能正常吸气和屏气的患者; 12）高龄行动不便、生活难以自理者，或难以到达试验地点者; 13）临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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