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【CTR20244915】伊基奥仑赛注射液长期随访登记性研究

基本信息
登记号

CTR20244915

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

伊基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

伊基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

伊基奥仑赛注射液长期随访登记性研究

试验专业题目

已接受伊基奥仑赛注射液(BCMA 靶向嵌合抗原受体T细胞)治疗浆细胞肿瘤和自身免疫性疾病等不同适应症患者的长期随访登记性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察伊基奥仑赛注射液治疗患者的安全性 观察伊基奥仑赛注射液治疗患者的有效性 观察CAR-T细胞在体内的存续情况

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 接受过伊基奥仑赛注射液治疗； 2) 若参与了伊基奥仑赛注射液上市前临床研究或上市后真实世界研究，则要求完成或提前退出原研究； 3) 自愿签署伦理委员会批准的知情同意书；

排除标准

1.伊基奥仑赛注射液回输后至签署知情同意之前接受过另外一种基于慢病毒载体的细胞或基因治疗（无论是商业化的产品还是参加临床研究的研究药物）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院;北京协和医院;上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052;100730;200003

联系人通讯地址
伊基奥仑赛注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标23条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息14条
合理用药
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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