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      【CTR20131265】硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体比较药代动力学试验

      基本信息
      登记号

      CTR20131265

      试验状态

      进行中(招募完成)

      药物名称

      硫酸氢伊伐布雷定缓释片

      药物类型

      化药

      规范名称

      硫酸氢伊伐布雷定缓释片

      首次公示信息日的期

      2014-02-20

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      慢性不稳定型心绞痛

      试验通俗题目

      硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体比较药代动力学试验

      试验专业题目

      硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体比较药代动力学试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      222047

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究江苏恒瑞医药股份有限公司研制的硫酸氢伊伐布雷定缓释片进行人体比较药代动力学,为该药的申报和临床应用提供参考依据。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      其它

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.健康男性,采取有效的避孕措施;

      排除标准

      1.过敏体质,如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者,或已知对本药组分(如乳糖)或类似物过敏者;

      2.3 个月内参加过其他临床试验者;

      3.1 个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1 个月内献血者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      310003

      联系人通讯地址
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