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【ChiCTR2500099007】瑞马唑仑在心房颤动患者导管射频消融麻醉中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500099007

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

瑞马唑仑在心房颤动患者导管射频消融麻醉中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑在心房颤动患者导管射频消融麻醉中的应用效果

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究探讨瑞马唑仑用于心房颤动患者射频导管消融术麻醉的安全性和有效性，为临床提供参考

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立统计师使用SAS 9.4软件生成，采用区组随机化（区组长度4-6），按1:1比例分配至试验组（R药）和对照组（P药）。

盲法

施盲对象为受试者（患者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-07

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

行射频导管消融术的心房颤动患者，性别不限，年龄45~76岁，BMI18~25kg/m^2，ASAⅠ-Ⅱ级。；

排除标准

可能对丙泊酚、瑞马唑仑、瑞芬太尼等麻醉药物过敏，心力衰竭，严重呼吸系统疾病，精神类疾病或神经系统疾病，肝肾功能障碍，睡眠呼吸暂停综合征，困难气道。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院酒泉医院(酒泉市人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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