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【ChiCTR2400084903】术中持续输注小剂量右美托咪定对神经外科择期手术患者预后的影响：一项单中心、前瞻性、非干预性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084903

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科择期手术患者的预后

试验通俗题目

术中持续输注小剂量右美托咪定对神经外科择期手术患者预后的影响：一项单中心、前瞻性、非干预性真实世界研究

试验专业题目

术中持续输注小剂量右美托咪定对神经外科择期手术患者预后的影响：一项单中心、前瞻性、非干预性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313003

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以全麻下神经外科择期手术患者为研究对象，通过前瞻性、非干预性真实世界研究以探究术中持续输注小剂量右美托咪定在真实世界中用于神经外科手术的可行性和有效性，以及评估右美托咪定在真实世界中用于神经外科手术全身麻醉的不良事件和不良反应。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

对随访者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

湖州师范学院附属中心医院（浙江中医药大学第五临床医学院） 麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行全麻下神经外科择期手术患者； 2. ASA分级I～III级； 3. 年龄18～80岁，神志清楚； 4. 同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2. 严重肝肾功能不全患者； 3. 使用α2-肾上腺素能激动剂的禁忌症； 4. 右美托咪定过敏； 5. 严重心动过缓(心率<40次/分)、病态窦房结综合征或二至三度房室传导阻滞； 6. 严重的精神疾病及交流困难； 7. 30 天内使用胺碘酮或右美托咪定； 8. 射血分数<30% 或重度心力衰竭，7天内发生心肌梗死。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州师范学院附属中心医院 (浙江中医药大学第五临床医学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313003

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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