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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2000030254
结束
法匹拉韦片
化药
法匹拉韦片
2020-02-26
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
评价法匹拉韦片治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究
评价法匹拉韦片治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究
与阿比朵尔相比，评价法匹拉韦治疗成人新型冠状病毒肺炎患者的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用区组随机化方法按试验组与对照组 1:1的分配比例，利用专业统计软件SAS9.4产生随机分组表对受试者进行处理分组。具体随机过程为：在确认受试者提供知情同意书，并符合所有入选标准且不符合任意一条排除标准后，利用事先生成的分组随机化表获得受试者的随机号及药物分配信息。
未说明
科技部中国生物技术发展中心
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120
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2020-02-20
2020-03-20
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(1)年龄18岁以上患者； (2)自愿书面签署知情同意书； (3)诊断为新型冠状病毒肺炎，且需住院或已住院患者。；
登录查看(1)对法匹拉韦或阿比朵尔过敏的患者； (2)谷丙转氨酶 （ALT）/谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限5倍，或child-Pugh C级； (3)预期生存期<48小时的危重症患者； (4)妊娠试验阳性的育龄期妇女； (5)HIV 感染者； (6)研究者认为不适合者。；
登录查看武汉大学中南医院
430030
药品研发- 中国药品审评10条
- 中国临床试验12条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标149条
- 企业公告2条
一致性评价- 一致性评价1条
- 仿制药参比制剂目录2条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息2条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录7条
- 医保药品分类和代码2条
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