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【ChiCTR2400092317】两种预防腰麻后低血的方式对子痫前期产妇颅内压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

两种预防腰麻后低血的方式对子痫前期产妇颅内压的影响

试验专业题目

两种预防腰麻后低血的方式对子痫前期产妇颅内压的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

子痫前期产妇常伴有颅内压( intracranial pressure，ICP )升高。然而，输注液体或去甲肾上腺素对产妇颅内压的影响尚不清楚。本研究采用超声测量视神经鞘直径（ONSD）评估两种预防措施对子痫前期产妇颅内压的影响，为今后的临床管理和监测提供理论依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表法

盲法

双盲（患者、负责超声的医生、麻醉管理的医生、麻醉护士、负责随访的麻醉医生均设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2025-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-48岁 2.体重指数20-40kg/m2 3.孕期34-40周 4.单胎妊娠产妇；

排除标准

1、拒绝签署知情同意书； 2、眼部外伤史、手术史或存在其他眼部疾病； 3、凝血障碍； 4、完全性前置胎盘； 5、存在心脑肺或其他系统严重疾病的患者； 6、可引起颅内压改变的脑部病变或无法配合者； 7、脊髓麻醉后针刺感觉平面未达T10或高于T4； 8、超声测量过程中0NSD显示不清者； 9、术中改全麻或使用全麻类镇静镇痛药； 10、手术时长超过3小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址

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