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      【ChiCTR2000028985】孤独症儿童益生菌干预效果的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000028985

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-01-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      孤独症

      试验通俗题目

      孤独症儿童益生菌干预效果的临床研究

      试验专业题目

      孤独症儿童益生菌干预效果的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      自闭症病因尚不明确，没有有效的干预措施，本研究拟利用益生菌+益生元干预孤独症患儿，找到孤独症患儿的肠道菌群结构变化和血液代谢产物变化的特征，对孤独症患儿的临床干预床效果进行研究。

      试验分类
      试验类型

      病例研究

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由试验设计人员通过电脑生成随机序列.

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      山东省2017年重点研发计划2017G006039

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10;20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-01-01

      试验终止时间

      2020-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第五版修订版(DSM-V)孤独症诊断标准的患儿，由副高级以上医师诊断； 2.年龄3-9岁； 3.本研究的所有纳入者都接受医院提供的统一饮食。；

      排除标准

      （1）三个月内没有服用抗生素、益生菌和益生元； （2）没有服用DHA、维生素以及其他药物； （3）排除伴随多动症，以及服用阿立哌唑，托莫林等精神药物治疗； （4）儿童的监护人不同意参与或无法坚持后续研究及随访。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东大学齐鲁儿童医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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