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【ChiCTR2000040244】骶管麻醉应用不同浓度罗哌卡因在儿童包皮环扎术中效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040244

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

包皮环扎的患儿

试验通俗题目

骶管麻醉应用不同浓度罗哌卡因在儿童包皮环扎术中效果的研究

试验专业题目

骶管麻醉应用不同浓度罗哌卡因在儿童包皮环扎术中效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨包皮环扎患儿骶管麻醉时最佳的罗哌卡因使用浓度。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用电脑随机分组，序列号放在密封的信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学齐鲁儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-25

试验终止时间

2022-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASA（美国麻醉学会）分级≤II级,年龄6岁-12岁的学龄期行包皮环扎术的患儿。 2 无凝血功能障、穿刺点无感染等骶管阻滞禁忌的患儿。；

排除标准

1 骶管阻滞操作失败或效果不明确的患儿。 2 术中临时更改操作方法的患儿。 3 术中追加长效麻醉镇痛药的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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