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【ChiCTR1800018689】术中回收式自体输血应用于剖宫产手术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018689

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术中使用回收式自体血

试验通俗题目

术中回收式自体输血应用于剖宫产手术的临床研究

试验专业题目

术中回收式自体输血应用于剖宫产手术的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察术中回收式自体输血在剖宫产患者的安全性、有效性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究无需进行随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

南宁市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-30

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者为18岁以上妊娠期女性；2. 受试者ASA分级为I，或II级；3. 受试者拟行子宫下段剖宫产手术；4.剖宫产手术预计出血量可能超过1000 mL。；

排除标准

1.产妇为Rh 阴性血型；2.术前血小板< 50×10^9/L；3.术前PT、APTT 较正常值延长1.5 倍以上；4. 合并血液系统疾病（除外轻度地中海贫血）；5. 术前接受过抗凝治疗；6. 合并自身免疫性疾病/急性脂肪肝/HELLP 综合征；7.在入选研究前的3 个月内接受过同种异体输血；8.患者拒绝接受同种异体输血9.在妊娠期间参与了其他临床研究；10. 任何导致不能配合研究的原因，例如：精神疾病、语言理解障碍等;11.研究组认为不宜纳入本研究的.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第三附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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