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    【ChiCTR2000038880】人工智能结合软件提醒对肠道准备质量的影响：一项内镜医师单盲随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038880

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道准备质量

    试验通俗题目

    人工智能结合软件提醒对肠道准备质量的影响：一项内镜医师单盲随机对照试验

    试验专业题目

    在18岁以上健康成人中开展人工智能结合软件提醒对肠道准备质量影响的单中心、单盲、随机对照的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    643000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究中，我们通过AI技术多次判断患者在肠道准备后排出大便的清洁程度，然后软件程序实时提醒患者是否继续清洁肠道，达到最后腹泻排出大便清洁的目的，即通过随机对照试验评估强化告知（AI +软件告知）对肠道准备质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对纳入的需要肠道准备患者，由未参与数据采集和分析的工作人员采用随机化方法，严格按照诊断标准和纳入标准筛选病例，确定入组后，按照申请随机编码流程获得随机编码，至完成总观察例数后结束研究。

    盲法

    内镜医师单盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    127

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）认知能力正常，可配合正确服药进行肠道准备者； （2）年龄≥18岁。；

    排除标准

    （1）妊娠期、哺乳期妇女； （2）合并有严重的心、脑、肝、肾、内分泌、血液等系统性疾病者； （3）过敏体质及对肠道准备药物组分过敏者； （4）法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)； （5）近3个月参加其他临床试验者； （6）文盲，无法使用手机，消化道手术史和拒绝参加研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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