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    【ChiCTR2100050306】多巴胺用于预防老年非心脏手术患者右美托咪定复合全麻时诱导期低血压的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050306

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    多巴胺+盐酸右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    多巴胺+盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2021-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低血压

    试验通俗题目

    多巴胺用于预防老年非心脏手术患者右美托咪定复合全麻时诱导期低血压的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    多巴胺用于预防老年非心脏手术患者右美托咪定复合全麻时诱导期低血压的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    643000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是探讨多巴胺用于预防老年患者右美托咪定复合全麻时诱导期低血压的有效性和安全性，为减少诱导期低血压、指导麻醉药物合理配伍提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用SPSS软件产生随机数字量表。

    盲法

    为保证盲法，药物配制由单独麻醉医生完成，均为生理盐水配制，无色无味，并分别标记A药、B药、C药，该麻醉医生不参与后续研究，诱导时三组均输注相同体积的试验用药。病人和参与研究的麻醉医生均不知道泵注药物种类。事后统计分析由另一位不参与研究的麻醉医生完成。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄65岁以上，性别不限； 2.美国麻醉医师分级（ASA）I~II级； 3.择期手术需行气管插管的老年非心脏手术患者； 4.体重指数（BMI）>=18且<=30kg/m^2； 5.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。；

    排除标准

    1.急诊手术； 2.术前低血压（收缩压<90mmHg）； 3.静脉通路建立困难； 4.心律失常（快速性、缓慢性、室性） 5.疑似或经诊断的心肌缺血； 6.术前用药； 7.服用精神药物史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    643000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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