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【ChiCTR2200064244】利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散对肠镜检查肠道准备效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散对肠镜检查肠道准备效果的研究

试验专业题目

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散对肠镜检查肠道准备效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察利那洛肽联合复方聚乙二醇进行肠道准备能否达到满意的肠道准备效果、患者满意度，并观察相关不良反应的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划行肠镜检查的住院患者，性别不限，年龄≤90岁； 2. 已签署知情同意书； 3. 受试者能够依照方案规定完成试验。；

排除标准

1. 严重心力衰竭（NYHA III级或IV级）； 2. 6个月内发生心肌梗死； 3. 慢性肾脏病（CKD 4 期或5期）； 4. 肝硬化失代偿或肝功能衰竭； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 肠梗阻或肠穿孔； 7. 2周内使用过胃肠道动力药物、泻药、止泻药、抗生素、微生态制剂、阿片类药物、NSAIDs； 8. 严重下消化道出血； 9. 对利那洛肽或复方聚乙二醇过敏； 10. 有精神疾病不能配合检查者； 11. 未能签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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