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    【ChiCTR2300077952】经皮迷走神经刺激改善帕金森病患者冻结步态的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077952

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    经皮迷走神经刺激改善帕金森病患者冻结步态的研究

    试验专业题目

    经皮迷走神经刺激改善帕金森病患者冻结步态的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确tVNS治疗PD步态障碍患者的安全性、有效性、耐受性，总结最佳治疗参数，以为临床治疗、预后提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    受试者抽取信封，根据数字奇、偶性，进入对应组别。

    盲法

    对操作人员和受试者设盲。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80岁； 2.临床确诊帕金森病，符合中国帕金森病诊疗指南的诊断标准； 3.患者身体状况被认为是帕金森病的稳定病程； 4.能够知情同意和理解说明，配合完成实验。；

    排除标准

    1.各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征患者； 2.其他神经系统疾病（如肌萎缩性侧索硬化症或多发性硬化症、脑炎等）； 3.严重的精神抑郁或严重的认知退化； 4.脑深部刺激或恶性肿瘤，广泛的手术，或头部和颈部的放疗； 5.合并严重的心、肺疾病（窦性心动过缓＜60bpm，进食过程中SaO2下降超过2%），癫痫、颈动脉窦综合征或头颈部皮肤病、存在严重营养风险、水电解质紊乱、恶病质； 6.曾经接受迷走神经外科手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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