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    【ChiCTR2100047529】请与我们联系上传伦理审批文件。 静脉注射等效剂量去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对重度子痫产妇剖宫产腰麻后胎儿脐动脉PH值的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047529

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    去氧肾上腺素+去甲肾上腺素

    药物类型

    /

    规范名称

    去氧肾上腺素+去甲肾上腺素

    首次公示信息日的期

    2021-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产腰麻后出现低血压的重度子痫产妇

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件。 静脉注射等效剂量去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对重度子痫产妇剖宫产腰麻后胎儿脐动脉PH值的影响

    试验专业题目

    静脉注射等效剂量去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对重度子痫产妇剖宫产腰麻后胎儿脐动脉PH值的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    312000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比静脉注射等效剂量去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对重度子痫产妇剖宫产腰麻后胎儿脐动脉PH值的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由计算机生成随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    药物及耗材按照实际使用收费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-31

    试验终止时间

    2021-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁至40岁； 2.ASA II级或III级； 3.单胎重度子痫产妇。重度子痫前期定义为：收缩压>=160mmHg和/或 舒张压>=110mmHg（卧床休息,两次血压测量间隔至少4h）；或者有(1)血小板减少（血小板<100x10^9 / L）； (2)肝功能损害（血清转氨酶水平为正常值2倍以上）； (3)肾功能损害（血肌酐升高大于1.1mg/dL或为正常值2倍以上）； 4.新发生的脑功能或视觉障碍。；

    排除标准

    1.椎管内麻醉禁忌； 2.产程活跃期； 3.前置胎盘或其他胎盘异常； 4.多胎； 5.肺水肿； 6.对去氧肾上腺素或去甲肾上腺素过敏； 7.脐带脱垂； 8.已知的胎儿异常； 9.孕周小于 28 周； 10.拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310000

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验4条
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