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【ChiCTR2200062863】基于Th17/Treg糖酵解途径探讨润肺化瘀汤辨治结缔组织病合并间质性肺病的临床疗效及作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200062863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结缔组织病合并间质性肺病

试验通俗题目

基于Th17/Treg糖酵解途径探讨润肺化瘀汤辨治结缔组织病合并间质性肺病的临床疗效及作用机制

试验专业题目

基于Th17/Treg糖酵解途径探讨润肺化瘀汤辨治结缔组织病合并间质性肺病的临床疗效及作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.证实润肺化瘀汤对CTD-ILD的临床疗效，为中医药治疗该病提供依据和新思路。 2.阐释润肺化瘀汤干预Th17/Treg细胞糖酵解代谢的靶点和调控机制。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

10;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-22

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CTD-ILD中西医诊断标准； 2.年龄35～75岁，男女不限; 3.本研究经本院伦理委员会批准，取得患者知情同意，并签署知情同意书； 4.无生育要求。；

排除标准

1.合并肺结核、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、支气管扩张、肺部肿瘤、矽肺、尘肺等肺部疾病者； 2.合并一些严重的原发性疾病患者， 如消化、呼吸、心脑血管、造血和神经 系统、精神疾病等； 3.肝肾功能异常患者，如丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 超过正常值1.5 倍， 血肌酐(Scr) 和尿素氮(BUN) 任何一项高于正常值等； 4.过敏体质及对研究药物过敏者； 5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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