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【CTR20140502】评价注射用rhEGF治疗晚期DFU的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20140502

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用重组人表皮生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人表皮生长因子

首次公示信息日的期

2014-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

评价注射用rhEGF治疗晚期DFU的有效性和安全性

试验专业题目

评价注射用rhEGF治疗晚期DFU的有效性和安全性的随机双盲多中心安慰剂平行对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

6162

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估局部注射用重组人表皮生长因子用于晚期糖尿病足溃疡（Wagner分级3、4级）和有重度截肢风险的患者病灶内和病灶周围给药的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.Wagner 3或4级糖尿病足溃疡；

排除标准

1.血红蛋白<90 g/L；

2.白蛋白<30 g/L；

3.目标溃疡与其他病变形成窦道且无法实施清创术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评1条
  • 全球临床试验5条
  • 中国临床试验1条
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