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    【ChiCTR-IPR-15007572】梗阻性黄疸对盐酸右美托咪定人体药物代谢动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15007572

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸右美托咪定

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2015-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肝门部胆管癌，胰腺癌

    试验通俗题目

    梗阻性黄疸对盐酸右美托咪定人体药物代谢动力学的影响

    试验专业题目

    梗阻性黄疸对盐酸右美托咪定人体药物代谢动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200438

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明梗阻性黄疸对盐酸右美托咪定人体药物代谢动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金(No.81371511)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-21

    试验终止时间

    2016-12-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    肝门部胆管癌，胰头癌手术患者；

    排除标准

    对研究药物过敏的患者，伴有心、肺、肾功能不全的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学附属东方肝胆外科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200438

    联系人通讯地址
    盐酸右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评208条
    • 全球临床试验70条
    • 中国临床试验549条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录88条
    • 欧盟互认程序药品13条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 企业公告21条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
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    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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