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【ChiCTR1800015068】能量补充剂对维持性血液透析患者营养状态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800015068

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

能量补充剂对维持性血液透析患者营养状态的影响

试验专业题目

能量补充剂对维持性血液透析患者营养状态的影响—— 一项多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 在膳食能量摄入<30kcal/kg IBW/d的维持性血液透析患者中，与常规医学治疗相比，能量补充剂能够改善患者的营养状态。 次要研究目的： （1）在膳食能量摄入<30kcal/kg IBW/d的维持性血液透析患者中，与常规医学治疗相比，能量补充剂能够改善患者的生存质量。 （2）考察在膳食能量摄入<30kcal/kg IBW/d的维持性血液透析患者中，能量补充剂的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由秦献辉教授通过计算机软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

院级项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-08

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且＜80岁的维持性血液透析患者； 2.维持性血液透析≥3个月； 3.标准体重标化的每日膳食能量摄入量（NDEI）<30 kcal/kg IBW/d 4.签署知情同意书；

排除标准

1.不能正常进食 2.有伴发疾病：甲状腺功能亢进、急性感染性疾病、糖尿病、肝硬 化、活动性自身免疫性疾病、肿瘤; 3.多器官功能衰竭; 4.在6个月内接受输注白蛋白治疗； 5.认知、沟通障碍，精神不稳定; 6.不能耐受口服营养补充剂或有使用营养补充剂的禁忌症； 7.研究者认为无法安全完成试验的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国广东省广州市南方医科大学南方医院肾内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址

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