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    【CTR20252194】一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价RLA-23174片在慢性肾脏病患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20252194

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    RLA-23174片

    药物类型

    化药

    规范名称

    RLA-23174片

    首次公示信息日的期

    2025-06-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价RLA-23174片在慢性肾脏病患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价RLA-23174片在慢性肾脏病患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估RLA-23174治疗慢性肾脏病患者中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 210 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限；2.诊断为CKD的患者，包括但不限于原发性的局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）、IgA肾病、Alport 综合征（AS），不论是否患有糖尿病；

    排除标准

    1.研究者判断为快速进展性的肾小球肾炎（GFR迅速下降，病理呈新月体肾炎）；

    2.在试验期间计划开始慢性肾脏替代治疗（透析或肾脏移植），或在试验治疗开始前发展为终末期肾病；

    3.入组前3个月内接受除稳定维持治疗以外的全身性免疫抑制治疗，允许使用吸入性、鼻或皮肤类固醇；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验2条
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