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    【ChiCTR2500104651】胰高血糖素样肽-1类似物对2型糖尿病患者戒烟的影响：随机、平行对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104651

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    吸烟的2型糖尿病患者

    试验通俗题目

    胰高血糖素样肽-1类似物对2型糖尿病患者戒烟的影响：随机、平行对照临床研究

    试验专业题目

    胰高血糖素样肽-1类似物对2型糖尿病患者戒烟的影响：随机、平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨GLP-1RAs是否对2型糖尿病患者的戒烟有直接作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究人员应用计算机随机分配

    盲法

    对研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金;浦东新区卫生系统学科带头人培养计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-15

    试验终止时间

    2028-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2型糖尿病的诊断； 2.男性，年龄在18周岁至75周岁之间； 3.吸烟时间至少一年； 4.尼古丁依赖测试（FTND）评分≥4； 5.了解并自愿参加试验，愿意签署同意书； 6.适合使用GLP1-RAs和DPP-IV抑制剂治疗但既往未使用过；；

    排除标准

    1型糖尿病或特殊类型糖尿病； 1.合并酮症酸中毒的糖尿病患者和有严重糖尿病并发症的患者； 2.患有严重心、肝、肾、脑、免疫、血液系统疾病的患者； 3.严重感染、恶性肿瘤、手术前后、严重外伤患者； 4.有严重反复低血糖病史； 5.患有严重胃肠道疾病的患者； 6.既往有胰腺炎病史或有胰腺炎风险； 7.依从性差，不愿意或者不能按时随访的； 8.严重精神疾病，如精神分裂症、偏执型精神病、躁郁症或智力障碍； 9.磁共振扫描禁忌症（磁植入物、起搏器、幽闭恐惧症等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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