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【ChiCTR1900028482】功能化荧光碳点检测放射性肺损伤铁死亡及细胞损伤情况的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028482

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性肺损伤

试验通俗题目

功能化荧光碳点检测放射性肺损伤铁死亡及细胞损伤情况的研究

试验专业题目

功能化荧光碳点检测放射性肺损伤铁死亡及细胞损伤情况的研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214062

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临床试验信息
试验目的

（1）利用功能化荧光碳点（FCDs）检测胸部放疗患者外周血单核细胞及肺泡灌洗液巨噬细胞铁代谢及铁死亡相关指标的变化，评估其对放射性肺损伤（RILI）的预测及诊断价值； （2）采用脂质代谢组学分析确定血清差异性脂质代谢产物，明确其在RILI中的作用。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

未说明

试验项目经费来源

无锡市科学技术局（N20192028）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟采血患者纳入标准: ①病理证实为肺癌或食管癌； ②接受肺部肿瘤或食管肿瘤调强放疗； ③同意入组并签署知情同意书； ④ECOG评分≤2分、预期生存期≥6个月； ⑤无严重心、肺、肝、肾功能障碍； ⑥年龄18-80岁。 2. 拟行支气管镜检查患者纳入标准： ①症状性RILI（SRILI）组：上述采血患者中发生SRILI的肺癌患者，由肿瘤放疗科、呼吸科和影像科相关医师共同诊断，共同讨论决定行支气管镜检查； ②对照组：临床诊断肺恶性肿瘤拟行支气管镜检查及病理活检的患者。；

排除标准

拟采血患者排除标准： ①患者拒绝入组； ②有放疗禁忌症； ③既往接受过胸部放疗； ④肺功能障碍：肺功能1秒用力呼气量（FEV1）小于1.5L、FEV1%和一氧化碳弥散量%（DLCO%）占预计值的60%以下； ⑤合并肺部感染； ⑥血红蛋白小于90G/L。 拟行支气管镜检查患者排除标准： ①有支气管镜检查禁忌症； ②患者拒绝支气管镜检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214062

联系人通讯地址

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