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    【ChiCTR1900028423】虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028423

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中枢神经损伤

    试验通俗题目

    虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复影响的临床研究

    试验专业题目

    虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    符合纳入及排除标准的患者，根据其就诊顺序按随机数字表。随机分到各组。

    盲法

    Open label

    试验项目经费来源

    军委后勤保障部课题资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）首次发病≤6个月; 2）病灶位置：中枢神经系统（脑、脊髓），其中脑损伤符合中华神经科学会和中华神经外科学会2004年全国第六次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准，脊髓损伤符合[美国脊柱损伤协会分类国际标准(第6版，2006)； 3）年龄介于30周岁至70周岁之间； 4）肢体运动功能障碍； 5）MMSE评分至少达到22分； 6）治疗前与患者或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1)病情不稳定，进展性或继发性中枢神经损伤； 2)有颅骨缺损； 3)严重认知功能障碍； 4)幽闭恐惧症； 5)既往出现过癫痫； 6)偏侧忽略或视野缺损，听力障碍； 7)严重手功能障碍； 8)既往存在脑血管病变、颅中枢神经损伤或周围神经病变； 9)既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍； 10)因其它病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的； 11)参与本研究前6个月之内接受虚拟现实康复训练系统治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学西京医院康复理疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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