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    【ChiCTR2400089022】硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响：一项双盲、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089022

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    足月待产产妇单胎顺产

    试验通俗题目

    硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响：一项双盲、随机、对照研究

    试验专业题目

    硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在使用硬脊膜穿破硬膜外技术行分娩镇痛过程中，探究硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响。为硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由麻醉医师根据纳入和排除标准筛选病例，在充分告知试验相关条例后按照随机数字表的顺序进行随机分组，将120例产妇根据计算机生成的随机数随机分为A组与B组。

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1:   单胎妊娠的足月产妇 2:   年龄为18-40岁 3:   ASA分级为 I-II级 4:   宫颈扩张< 5cm 5:   经评估受试者为正常分娩进程 6:   经评估受试者为正常分娩进程；

    排除标准

    1:   存在药物、食物过敏史 2:   严重呼吸道疾病、妊娠合并严重慢性疾病或心脏病等重要系统性疾病 3:   血小板低于正常值、凝血功能障碍或正在进行抗凝治疗的产妇 4:   分娩镇痛前基础温度高于37.5℃或已明确诊断为感染者 5:   具有硬膜外麻醉禁忌症 6:   病态肥胖或体重指数≥ 40kg/m2；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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    联系人通讯地址

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