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    【ChiCTR2000032977】腹部恶性肿瘤手术应用BISPECTRAL INDEX指导麻醉深度监测影响麻醉高风险患者麻醉安全和手术转归的随机，对照，双盲试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032977

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    深麻醉

    试验通俗题目

    腹部恶性肿瘤手术应用BISPECTRAL INDEX指导麻醉深度监测影响麻醉高风险患者麻醉安全和手术转归的随机，对照，双盲试验

    试验专业题目

    腹部恶性肿瘤手术应用BISPECTRAL INDEX指导麻醉深度监测影响麻醉高风险患者麻醉安全和手术转归的随机，对照，双盲试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在探讨腹部恶性肿瘤手术中应用BIS指导麻醉深度监测影响麻醉高风险患者麻醉安全和手术转归。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由负责收集数据的研究人员在病人手术当天在电脑随机系统上获得病人的随机号及分组情况。

    盲法

    双盲 请说明施盲对象。

    试验项目经费来源

    汕头大学医学院第一附属医院麻醉科科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2021-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    拟行择期腹部手术患者；年龄>60全身麻醉的恶性肿瘤患者；住院时间≥2天；手术时长（麻醉开始-缝皮结束） >2h；POSPOM 分值在30-40之间；麻醉维持阶段采用静脉麻醉。；

    排除标准

    拟外科操作或病人体位的因素不能使用Bis进行监测，或者外科术中需要唤醒的病人；麻醉维持阶段不是采用静脉麻醉；入选前3个月服用了其他试验药或者参与其他临床试验的患者；任何不同意或配合研究或者研究者认为不适宜纳入本试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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