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    【ChiCTR2400089105】早产儿吸湿防散热连体衣设计优化与临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089105

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿低体温

    试验通俗题目

    早产儿吸湿防散热连体衣设计优化与临床应用

    试验专业题目

    早产儿吸湿防散热连体衣设计优化与临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开发设计一款适用于新生儿窒息复苏时穿戴的吸湿防散热连体衣，既不影响实施心肺复苏，同时能观察呼吸和胸廓起伏情况，也不影响血氧饱和度和体温监测，包裹的松紧可根据肢体粗细随意调节，心肺复苏时始终能保持良好的密闭环境，减少热量丢失。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名不参与试验筹备、实施、数据收集、数据分析的研究员用随机数字表法对受试者进行随机分组。

    盲法

    双盲：被研究对象和参与数据收集的研究员对患者分组不知情

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    孕周≤32周，出生后半小时内转入NICU的活婴。；

    排除标准

    严重皮肤破损及先天畸形、染色体异常；早产儿母亲产前发热、胎盘早剥、子宫破裂、子痫；转入NICU后需行亚低温治疗或放弃治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省嘉兴市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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