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【ChiCTR1900022174】TCI瑞芬太尼抑制重度子痫前期剖宫产术患者气管插管反应的量效关系

基本信息
登记号

ChiCTR1900022174

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2019-03-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

重度子痫前期剖宫产术患者气管插管反应

试验通俗题目

TCI瑞芬太尼抑制重度子痫前期剖宫产术患者气管插管反应的量效关系

试验专业题目

TCI瑞芬太尼抑制重度子痫前期剖宫产术患者气管插管反应的量效关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

314005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定TCI瑞芬太尼抑制重度子痫前期剖宫产术患者气管插管反应的量效关系。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

基金项目:浙江省嘉兴市科技计划项目（2017AY33045）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取拟在全麻下行剖宫产术的重度子痫前期患者100例，年龄22～36岁，体重62～92 kg，BMI≤35 kg/m2，孕龄32～36周，ASA分级I或Ⅱ级。；

排除标准

有其他严重心血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、胎儿先天异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

314005

联系人通讯地址
盐酸瑞芬太尼的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评34条
  • 全球临床试验9条
  • 中国临床试验157条
全球上市
  • 美国FDA批准药品12条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录18条
  • 欧盟互认程序药品45条
  • 日本药品4条
  • 英国药品42条
  • 德国药品66条
  • 中国香港药品8条
市场信息
  • 药品招投标42条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书12条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息46条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 基药目录3条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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