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    【ChiCTR2000034134】右美托咪定对腹腔镜手术全身麻醉下自主神经功能指标心率变异性的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034134

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2020-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期自主神经功能改变

    试验通俗题目

    右美托咪定对腹腔镜手术全身麻醉下自主神经功能指标心率变异性的影响

    试验专业题目

    右美托咪定对结直肠癌腹腔镜手术患者自主神经功能及快速康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全麻下腹腔镜手术期间，通过对心率变异性(HRV)的线性指标和非线性指标变化的观察，明确右美托咪定对自主神经功能的影响，为维护循环稳定，降低术中心血管事件风险，改善器官功能，促进快速康复提供重要的依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-18

    试验终止时间

    2020-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄>40岁，性别不限； （2）ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，心功Ⅰ～Ⅱ级； （3）同意参加此次试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）有高血压、内分泌病史； （2）有明显心脏疾患，包括：病窦、房颤、房室传导阻滞、左或右束支传导阻滞； （3）窦性心动过速或窦性心动过缓； （4）长期使用镇静药物； （5）有自主神经功能疾病； （6）神经病或精神病患者； （7）肝肾功能不全； （8）对麻醉药物过敏； （9）安置心脏起搏器； （10）术中中转开腹。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院•研究所 电子科技大学医学院附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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