tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知

    发布日期

    2023-12-12

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

           如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

           附件：1. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议

                     2. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版

                     3. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2023年12月12日

    1 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议.docx
    2 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版.doc
    3 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版.pdf

    最新政策法规资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    最新部门规范性文件

    更多

    同部门最新部门规范性文件

    更多

    同地域最新部门规范性文件

    更多