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    国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知

    发布日期

    2025-05-29

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    /

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

    为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，药审中心组织制定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

    附件：儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）

    国家药监局药审中心

    2025年5月29日

    相关附件

    序号附件名称
    1 儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划——星光计划.pdf

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