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    关于药品包装标签和说明书使用期限的公告

    发布日期

    2002-04-29

    发文字号

    国药监注[2002]156号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    已废止

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家食品药品监督管理总局

    正文内容

      为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（国家药品监督管理局令第23号），保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行，避免造成管理混乱，现就国家药品标准品种的药品包装、标签和说明书的使用期限公告如下：

      一、药品的包装、标签和说明书须符合第23号局令的规定，药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。

      二、进口药品的包装、标签、说明书及注册证号格式，在换发《进口药品注册证》时一并更换，已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。

      三、在2001年12月1日之前出厂未标注有效期的药品，可流通、使用至2002年11
    月30日，若企业采用加盖或加印的方式标注了有效期的药品，可在该药品的有效期内继续流通、使用。

      四、此前颁布的有关规定凡与本公告不符的，均以本公告为准。

      特此公告


                                                                    国家药品监督管理局
                                                                  二○○二年四月二十九日

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