tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

关于公开征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南（草案）意见的通知

发布日期

2018-04-02

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

为规范仿制药一致性评价现场检查工作，持续提高检查工作质量和效率，在原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价相关文件的框架下，核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2018年5月3日前将有关意见或建议以电子邮件形式反馈至核查中心。

    联系人：张毅敏（药品化妆品检查处）

    电话：010-68441692

    电子邮箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn

    真诚感谢一直以来对我中心工作的支持。


    附件1：

    附件2：










原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）        

2018年4月2日                            

最新政策法规资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新部门规范性文件

更多

同部门最新部门规范性文件

更多

同地域最新部门规范性文件

更多