各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

  国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江 灵洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改企业名称，更换生产许 可证；同意武汉市王冠医疗器械有限责任公司等3家企业(名单见附件2)增加产品规格，更 换生产许可证；同意金坛市输液器厂等2家企业(名单见附件3)补发生产许可证。

  特此通知

  附件：1.更名企业更换生产许可证企业名单
     2.增加产品规格企业更换生产许可证企业名单
     3.补发生产许可证企业名单

                            国家药品监督管理局
                           二○○一年三月十六日

附件1：               更名企业更换生产许可证企业名单
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│序号│ 生产企业名单 │ 产品名称 │  许可证编号  │   产品规格   │   事 由   │有效日期│
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│ 1 │临海市医疗器械│一次性输液器│ XK24–116 0011│         │更名为：浙江灵洋│截至新证│
│  │厂      │      │        │         │医疗器械有限公司│下发  │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性输血器│ XK24–117 0040│         │更名为：浙江灵洋│截至新证│
│  │       │      │        │         │医疗器械有限公司│下发  │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性静脉针│ XK24–040 0047│         │更名为：浙江灵洋│截至新证│
│  │       │      │        │         │医疗器械有限公司│下发  │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性注射器│ XK24–138 0005│l ml、2.5ml、5ml、│更名为：浙江灵洋│截至新证│
│  │       │      │        │10ml、20ml、30ml、│医疗器械有限公司│下发  │
│  │       │      │        │50ml       │        │    │
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│ 2 │天长市三钟医疗│一次性注射器│ XK24–138 0100│2 ml、5ml、10ml  │更名为：安徽省天│截至新证│
│  │用品有限责任公│      │        │         │康医疗用品有限公│下发  │
│  │司      │      │        │         │司       │    │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性输液器│ XK24–116 0047│         │更名为：安徽省天│截至新证│
│  │       │      │        │         │康医疗用品有限公│下发  │
│  │       │      │        │         │司       │    │
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│ 3 │连云港江苏医疗│一次性注射器│ XK24–138 0021│ 1ml、2ml、 5ml、 │更名为：江苏苏云│截至新证│
│  │器材实业有限公│      │        │10ml、20ml、50ml │医疗器材有限公司│下发  │
│  │司      │      │        │         │        │    │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性输液器│ XK24–116 0021│         │更名为：江苏苏云│截至新证│
│  │       │      │        │         │医疗器材有限公司│下发  │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性输血器│ XK24–117 0016│         │更名为：江苏苏云│截至新证│
│  │       │      │        │         │医疗器材有限公司│下发  │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性静脉针│ XK24–040 0010│         │更名为：江苏苏云│截至新证│
│  │       │      │        │         │医疗器材有限公司│下发  │
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│ 4 │江西省国营进贤│一次性输液器│ XK24–116 0025│         │更名为：南昌金山│截至新证│
│  │高分子医疗器械│      │        │         │高分子医塑器械有│下发  │
│  │厂      │      │        │         │限公司     │    │
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│  │       │一次性注射器│ XK24–138 0076│         │更名为：南昌金山│截至新证│
│  │       │      │        │         │高分子医塑器械有│下发  │
│  │       │      │        │         │限公司     │    │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性静脉针│ XK24–040 0033│         │更名为：南昌金山│截至新证│
│  │       │      │        │         │高分子医塑器械有│下发  │
│  │       │      │        │         │限公司     │    │
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│ 5 │江西南昌医用器│一次性输液器│ XK24–116 0111│         │更名为：江西洪达│截至新证│
│  │材厂     │      │        │         │医疗器械有限公司│下发  │
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│  │       │一次性注射器│ XK24–138 0039│2.5ml、5ml、10ml、│更名为：江西洪达│截至新证│
│  │       │      │        │20ml       │医疗器械有限公司│下发  │
│  │       ├──────┼────────┼─────────┼────────┼────┤
│  │       │一次性静脉针│ XK24–040 0025│         │更名为：江西洪达│截至新证│
│  │       │      │        │         │医疗器械有限公司│下发  │
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│ 6 │邢台市医用塑料│一次性注射器│ XK24–138 0050│ 1ml、2 ml、2.5ml│更名为：河北业成│截至新证│
│  │器械厂    │      │        │ 5ml、10ml、20ml │医疗器械有限公司│下发  │
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│ 7 │安徽省界首市医│一次性输液器│ XK24–116 0081│         │更名为：安徽省界│截至新证│
│  │疗器材厂   │      │        │         │首市天安医疗用品│下发  │
│  │       │      │        │         │有限公司    │    │
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│ 8 │黑龙江省北安医│一次性输液器│ XK24 –116 0145│         │更名为：北安市进│截至新证│
│  │疗器械厂   │      │        │         │发塑料制品有限责│下发  │
│  │       │      │        │         │任公司医疗器械分│    │
│  │       │      │        │         │公司      │    │
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附件2：              增加产品规格企业更换生产许可证企业名单

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│序号│ 生产企业名单 │ 产品名称 │  许可证编号  │ 产品规格 │  事  由  │ 有效日期 │
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│ 1 │武汉市王冠医疗│一次性注射器│ XK24–138 0064│2ml、5ml、 │增加的产品规格： │截至新证下发│
│  │器械有限责任公│      │        │10ml    │1ml 20ml  30ml│      │
│  │司      │      │        │      │50ml      │      │
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│ 2 │湖北天宁医药用│一次性注射器│ XK24–138 0060│1ml、 2ml、 │增加的产品规格：│截至新证下发│
│  │品有限公司  │      │        │5ml、 10ml│20ml 30ml 50ml │      │
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│ 3 │台州市金清医械│一次性注射器│ XK24–138 0043│2ml、5ml、 │增加的产品规格：│截至新证下发│
│  │厂      │      │        │10ml    │1ml 20ml 50ml │      │
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附件3：                          补发生产许可证企业名单
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│序号│ 生产企业名单 │ 产品名称 │许可证编号│  产品规格  │   事  由   │ 有效日期 │
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│ l │金坛市输液器厂│一次性注射器│XK24–138 │2ml、5ml、  │  补发生产许可证  │截至新证下发│
│  │       │      │0108   │10ml     │          │      │
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│ 2 │吉林省塑料研究│一次性注射器│XK24–138 │5ml、10ml、  │  补发生产许可证  │截至新证下发│
│  │所试验厂   │      │0109   │20ml     │          │      │
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