-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
国家药监局药审中心关于发布<化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则>的通告
2024-07-05
2024年第34号
指导原则
中国
现行有效
/
国家药品审评中心（CDE）
为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。
附件：化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年7月3日
最新政策法规资讯
-
-
-
政策法规解析 创新药临床审批 政策变动 采集意见
药通社2025-06-17
-
医药器械 政策解析 采集 市场分析
摩熵医械2025-06-03
-
政策解析 宠物医疗 驱虫药
药融圈2025-05-29
-
医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规
摩熵器械2025-05-28
-
FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案
生物药大时代2025-05-19
-
国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
药通社2025-02-20
-
医用耗材 医用耗材集采 集采新规
tyc7111cc太阳成集团2025-01-08
-
医保 医疗保障工作 医保改革
tyc7111cc太阳成集团2024-12-17
最新指导原则
-
关于征集<中心静脉导管产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)>修订工作参与企业及单位信息的通知
2025-05-30
-
市场监管总局关于发布<特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病>等文件的公告
2025-05-26
-
国家药监局药审中心关于发布<阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第19号)
2025-05-22
-
zonisamide(唑尼沙胺-be指导原则)
2025-05-20
-
migalastat hydrochloride(盐酸米加司他-be指导原则)
2025-05-20
-
ceftobiprole medocaril sodium(头孢比罗酯钠-be指导原则)
2025-05-20
-
daridorexant(奈莫雷生-be指导原则)
2025-05-20
-
epinephrine(肾上腺素-be指导原则)
2025-05-20
-
metformin hydrochloride(盐酸二甲双胍-be指导原则)
2025-05-20
-
zilucoplan sodium
2025-05-20
-
deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)
2025-05-20
-
terbinafine(特比萘芬-be指导原则)
2025-05-20
-
etrasimod arginine(依曲莫德-be指导原则)
2025-05-20
-
国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告(2025年第9号)
2025-05-07
-
关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2025年第10号)
2025-05-07
同部门最新指导原则
-
国家药监局药审中心关于发布<阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第19号)
2025-05-22
-
关于公开征求ich
2025-04-22
-
国家药监局药审中心关于发布<疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)>的通告(2025年第9号)
2025-01-23
-
国家药监局药审中心关于发布<预防用mrna疫苗非临床研究技术指导原则>的通告(2025年第7号)
2025-01-23
-
国家药监局药审中心关于发布<预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则(试行)>的通告(2025年第8号)
2025-01-23
-
国家药监局药审中心关于发布<放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则>的通告(2025年第5号)
2025-01-16
-
国家药监局药审中心关于发布<化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则>的通告(2025年第6号)
2025-01-14
-
国家药监局药审中心关于发布<抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第3号)
2025-01-10
-
国家药监局药审中心关于发布<预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)>的通告(2025年第4号)
2025-01-10
-
国家药监局药审中心关于发布<化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则>的通告(2025年第1号)
2025-01-09
-
国家药监局药审中心关于发布<治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)>的通告(2025年第2号)
2025-01-09
-
国家药监局药审中心关于发布<肽类药物临床药理学研究技术指导原则>和<抗体类药物临床药理学研究技术指导原则>的通告(2024年第55号)
2025-01-02
-
国家药监局药审中心关于发布<濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)>和<替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)>的通告(2024年第50号)
2024-12-11
-
关于公开征求ich
2024-12-06
-
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知
2024-09-29
同地域最新指导原则
-
市场监管总局关于发布<特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病>等文件的公告
2025-05-26
-
国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告(2025年第9号)
2025-05-07
-
关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2025年第10号)
2025-05-07
-
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告(2025年第8号)
2025-04-22
-
关于公开征求ich
2025-04-22
-
国家药监局器审中心关于发布i型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告(2025年第6号)
2025-04-15
-
国家药监局器审中心关于发布<体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则>等7项注册审查指导原则的通告(2025年第4号)
2025-03-31
-
国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告(2025年第2号)
2025-03-27
-
国家药监局药审中心关于发布<疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)>的通告(2025年第9号)
2025-01-23
-
国家药监局药审中心关于发布<预防用mrna疫苗非临床研究技术指导原则>的通告(2025年第7号)
2025-01-23
-
国家药监局药审中心关于发布<预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则(试行)>的通告(2025年第8号)
2025-01-23
-
国家药监局综合司公开征求<近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)>意见
2025-01-20
-
国家药监局药审中心关于发布<放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则>的通告(2025年第5号)
2025-01-16
-
国家药监局药审中心关于发布<化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则>的通告(2025年第6号)
2025-01-14
-
国家药监局药审中心关于发布<抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第3号)
2025-01-10
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网