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关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知

发布日期

2001-11-09

发文字号

国药监械[2001]479号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2002-03-01

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位： 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项 医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如 下：   1、YY／T 0268-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：    评价与试验项目选择》(代替YY 0268-1995)   2、YY／T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：    口腔材料生物试验方法—盖髓试验》   3、YY／T 1117-2001 《石膏绷带 粉状型》 (代替YY／T 91117-1999)   4、YY／T 1118-2001 《石膏绷带 粘胶型》 (代替YY／T 91118-1999)   以上标准自2002年3月1日起实施。    国家药品监督管理局    二○○一年十一月九日

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