• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    关于将Marstacimab纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知

    发布日期

    2024-10-24

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

    依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将Marstacimab纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：

    品种名称：Marstacimab

    申报单位：辉瑞投资有限公司

    适应症：本品适用于患有以下疾病的12岁及以上患者的治疗，以减少出血发作：血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）不伴凝血因子VIII抑制物，或血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）不伴凝血因子IX抑制物。

    申报阶段：D阶段-上市申请前/上市申请阶段。

    工作要点：计划在上市后研究阶段使用相关量表收集与评估安全性、有效性及便利性等相关的患者体验数据。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2024年10月24日

    最新政策法规资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    最新部门规范性文件

    更多

    同部门最新部门规范性文件

    更多

    同地域最新部门规范性文件

    更多